接种环灭菌器（红外灭菌器）不做为医疗器械管理

接种环灭菌器（红外灭菌器）不做为医疗器械管理

      2020年3月，中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所公布2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总，其中第六节，不作为医疗器械管理的产品有（140个），包括第135接种环灭菌器（红外灭菌器），及第126个R2A培养基。
      发布日期：2020-03-27 16:08   
      信息公开:2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总      2020-03-27
原文链接地址：
http://www.nifdc.org.cn/nifdc/twowebsite/twoqxbzhglyjs/twoxxgk/20200327155408.html   
        本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个，其中按照III类医疗器械管理的产品66个，按照II类医疗器械管理的产品199个，按照I类医疗器械管理的产品102个，不单独作为医疗器械管理的产品27个，按照药械组合管理的产品19个，不作为医疗器械管理的产品140个，视具体情况而定的产品1个，不按一个注册单元注册的产品1个。
相关产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示，如“嗅觉功能测试装置”的分类编码：07-00。
        六、不作为医疗器械管理的产品（140个）
       135.接种环灭菌器：主要由加热组件、不锈钢底座、微电脑温控仪、电源开关组成。用于接种环、瓶口、管口等小型实验室物品的高温灭菌。
       136. R2A琼脂培养基：由酵母粉、酪蛋白水解物、蛋白胨、葡萄糖、淀粉、磷酸氢二钾、硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂、纯化水组成。用于纯化水、透析用水的微生物限度检查。
接种环灭菌器（红外灭菌器）作为微生物实验室常用仪器，通常在不能使用明火的生物安全柜中使用，成为食品微生物，环境微生物及医院微生物等实验室中必备的微生物仪器。
        厦门敏测实验器材公司供应接种环灭菌器（红外灭菌器）等微生物实验室用品，更多微生物仪器耗材培养基请来电咨询。